样本分析检测
样本分析检测
华微检测提供专业样本分析检测服务,依托"广东省药代动力学研究中心",严格遵循GLP体系,开展生物样本药物浓度分析,免疫原性评价。
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样本分析检测


        针对药物临床前研究及生物样本检测，华微检测与中山大学临床药理研究所和华南新药创制中心共建“广东省药代动力学研究中心“。严格依照GLP体系，并遵循ICH、NMPA指导原则，服务内容包括药代动力学研究、药理药效学研究（动物造模）、生物样本检测等，为药物的筛选与开发提供定制化的试验方案及专业的数据解读。


服务内容：提供血浆、血清、尿液等样本药物浓度方法开发与验证及药物免疫原性研究


分析领域

分析平台

软件系统

生物等效性研究

非临床药代动力学研究

临床药代动力学研究

治疗药物监测

HPLC-MS/MS

GC-MS/MS

ICP-MS/MS

ELISA

MSD

Thermo Watson LIMS 7.5WinNonlin PK温湿度自动监控系统



团队项目经验：

临床试验项目

小分子：麦考酚钠（BE）、乌莫司他(Ⅰ期)、非布司他（PK） 、非洛地平（PK） 、卡马西平（PK）、布洛芬（PK）、 艾普拉唑 (PK) 、**(PK) 、索马鲁肽(BE) 、西地那非 (BE)、氟桂利嗪(BE)、地氯雷他定（3-羟基地氯雷他定）/氯雷他定(BE)、头孢氨苄(BE)、磺胺甲噁唑/甲氧苄啶(BE)、氨氯地平(BE)、恩替卡韦(BE)、吲达帕胺(BE)、左炔诺孕酮 (BE)、二甲双胍 (BE)、美金刚胺 (BE)等。

大分子/肽类：生长激素(Ⅰ期)、DATR(Ⅰ期)、M2ES(Ⅰ期)、rhTrail(Ⅰ期)、PEP06 (Ⅰ期)、胸腺素(Ⅰ期) 、GNP (Ⅰ期、 Ⅱa期) 、 尖吻蝮蛇凝血酶 (Ⅰ期) 、索马鲁肽等。

非临床试验项目

索马鲁肽(BE) 、亮丙瑞林（PK）、地加瑞克、布瑞哌唑（PK）、双羟萘酸（PK） 、小檗碱（PK）、棕榈酸帕利哌酮 (PK) 、紫杉醇 (PK) 、小分子多肽、S130 (PK) 、SH270 (PK) 、GB2 (PK) 、 拉莫三嗪 (PK) 、羟基红花黄色素A (PK) 、普拉克索 (食蟹猴PK) 、石杉碱甲 (小型猪PK) 、3D (PK) 、A0CN22 (PK) 、姜黄素及其代谢产物 (PK) 、**(PK) 等。




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